Decreto n. 109 del 24 agosto 2017
Medicinale veterinario ad azione immunologica «HATCHPAK IB H120
NEO», compressa effervescente per sospensione per nebulizzazione per
polli.
Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A. con sede legale in Milano,
via Vittor Pisani, 16, C.F. 00221300288.
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0171/002/X/001.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Merial
(Laboratoire Porte des Alpes), Rue de l'aviation FR-69800 Saint
Priest (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 blister da 10 compresse da 1000 dosi cad. -
A.I.C. n. 105106013;
scatola con 1 blister da 10 compresse da 2000 dosi cad. -
A.I.C. n. 105106025;
scatola con 10 blister da 10 compresse da 1000 dosi cad. -
A.I.C. n. 105106037;
scatola con 10 blister da 10 compresse da 2000 dosi cad. -
A.I.C. n. 105106049.
Composizione: ciascuna dose contiene:
principio attivo: virus vivo della bronchite infettiva, ceppo
H120 ... da 3,7 a 4,7 log10 DIU50 (*)
(*) DIU50 : Dose infettante il 50% delle uova.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli di un giorno di eta'.
Indicazioni terapeutiche: in polli di un giorno di eta':
immunizzazione attiva contro la bronchite infettiva per la protezione
nei confronti dell'infezione sostenuta dal sierotipo Massachussetts
del virus della bronchite infettiva.
Inizio dell'immunita': 21 giorni.
Durata dell'immunita': 6 settimane dopo una singola
somministrazione.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 18 mesi;
periodo di validita' dopo l'apertura del blister: usare
immediatamente;
periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle
istruzioni: 2 ore.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.