Con la determinazione n. aRM - 128/2017 - 3290 del 23 agosto 2017
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Galex D.D.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ROMAPAL:
confezione: A.I.C. n. 040066019;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 10 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066021;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 14 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066033;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 20 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066045;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 28 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066058;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 30 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066060;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 50 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066072;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 56 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066084;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 60 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066096;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 90 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066108;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 100 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066110;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 500 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066122;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 10 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066134;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 14 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066146;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 20 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066159;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 28 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066161;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 30 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066173;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 50 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066185;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 56 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066197;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 60 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066209;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 90 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066211;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 100 compresse in blister
AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066223;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 500 compresse in blister
AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.