Estratto determina AAM/PPA n. 886 del 12 settembre 2017
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sagaem For
Life di Stefano Ceccarelli e C. S.a.s. (codice fiscale n.
02322730603), con sede legale e domicilio fiscale in via Marittima n.
38 - 03100 Frosinone.
Medicinale: OLMESARTAN SAGAEM.
Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1480.
Cambio nome: N1B/2017/1503.
Confezioni:
A.I.C. n. 044634018 - «10 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
A.I.C. n. 044634020 - «20 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
A.I.C. n. 044634032 - «40 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister OPA/AL/PVC-AL,
alla societa': Tecnigen S.r.l. (codice fiscale n. 08327600964), con
sede legale e domicilio fiscale in via Galileo Galilei n. 40 - 20092
Cinisello Balsamo (Milano).
Con variazione della denominazione del medicinale in «Olmesartan
Tecnigen».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.