Estratto determina IP n. 444 del 12 settembre 2017
Al medicinale LEVITRA - 10 mg - Film-coated tablet - 4 tablets
autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA con procedura
EMA/PD/2017/30360/N del 28 febbraio 2017 e identificato con n.
EU/1/03/248/006 sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali.
Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in Piazza Duomo, 16 -
20122 Milano.
Confezione: «Levitra» «10 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister (pp/alu) uso orale.
Codice A.I.C.: 045401027 (in base 10) 1C9JY3 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Ogni compressa contiene 10 mg di principio attivo Vardenafil
Cloridrato.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Levitra «10 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister (pp/alu) uso orale.
Codice A.I.C.: 045401027 - Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Levitra» «10 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister (pp/alu) uso orale codice A.I.C.: 045401027 - RR
- medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.