Estratto provvedimento n. 551 dell'11 settembre 2017
Medicinale veterinario: HEPAGEN 100 mg/ml, soluzione iniettabile.
A.I.C.: n. 101736.
Confezioni: tutte.
Variazione di tipo IB n. B.II.f.1.b.2: modifica della durata di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito.
Estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo
prima apertura.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' dopo prima
apertura del prodotto finito da 28 giorni a 3 mesi.
Per effetto della suddetta variazione, gli stampati sono
modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.