Estratto provvedimento n. 552 del 12 settembre 2017
Specialita' medicinale per uso veterinario: DOMITOR.
Confezioni: A.I.C. n. 100103011.
Titolare A.I.C.: Orion Corporation Animal Health Division Espoo,
Orionintie 1 FI 02200, Vantaa (FI).
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II.
C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto
delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi
dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di
farmacovigilanza.
Sono approvati il riassunto delle caratteristiche del prodotto,
il foglio illustrativo e le etichette. Le confezioni del medicinale
veterinario devono essere poste in commercio con stampati conformi ai
suddetti testi.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.