Estratto determina AAM/PPA n. 882/2017 dell'8 settembre 2017
Codice pratica: VN2/2016/425
E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.I.z Modifiche
qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al
medicinale «LIBRAX», nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 019711035 - «5 mg + 2,5 mg compresse rivestite» 20
compresse;
aggiornamento dell'ASMF del principio attivo clidinio bromuro del
titolare Olon - S.p.a. che ha il sostegno di un ASMF (parte aperta
versione 2.1 novembre 2015; parte ristretta versione 3 agosto 2015)
Titolare A.I.C.: Meda Pharma - S.p.a. (codice fiscale n.
00846530152) con sede legale e domicilio fiscale in via Felice Casati
n. 20 - 20124 Milano (MI) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.