AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Aurobindo Pharma  Italia».
(17A06736) 
(GU n.236 del 9-10-2017)

 
    Con la determinazione n. aRM - 138/2017 - 3199 del  12  settembre
2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma
(Italia) S.r.l., l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: ARIPIPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA 
    Confezione: 044134017; 
    Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili»  28  compresse  in
blister PA/AL/PVC/AL; 
    Confezione: 044134029; 
    Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili»  28  compresse  in
blister PA/AL/PVC/PAP/PE/AL; 
    Confezione: 044134031; 
    Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili»  28  compresse  in
blister PA/AL/PVC/AL; 
    Confezione: 044134043; 
    Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili»  28  compresse  in
blister PA/AL/PVC/PAP/PE/AL; 
    Confezione: 044134056; 
    Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili»  28  compresse  in
blister PA/AL/PVC/AL; 
    Confezione: 044134068; 
    Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili»  28  compresse  in
blister PA/AL/PVC/PAP/PE/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.