Estratto determina IP n. 460 del 12 settembre 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 2
mg tabletta 30 db (3×10 tab) dall'Ungheria con numero di
autorizzazione OGYI-T-4980/01, con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti 8105/10
- 80035 Nola (NA);
Confezione: CARDURA «2 mg compresse» 30 compresse.
Codice A.I.C. n. : 044488029 (in base 10) 1BFPBZ (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Ogni compressa contiene:
principio attivo: Doxazosin mesilato 2,43 mg (pari a doxazosin
2 mg);
eccipienti: Cellulosa microcristallina, Lattosio, Amido
glicolato sodico, Magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale.
Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.n.c. di
Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 -
26824 Cavenago D'Adda (LO); CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875
Burago Molgora (MB); De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015
Soresina (CR).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: CARDURA «2 mg compresse» 30 compresse.
Codice A.I.C. n. 044488029; Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: CARDURA «2 mg compresse» 30 compresse.
Codice A.I.C. n. 044488029; RR - medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.