Estratto determina AAM/PPA n. 926 del 26 settembre 2017
Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/203.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa'
Bracco S.p.a. (codice fiscale 00825120157) con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, Via Egidio Folli n. 50 - 20134 - Milano:
medicinale: FREQUIL;
confezioni:
A.I.C. n. 042854012 - «50 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854024 - «50 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854036 - «100 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854048 - «100 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 042854051 - «150 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854063 - «150 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854075 - «200 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854087 - «200 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854099 - «50 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 60 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854101 - «50 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 100 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854113 - «100 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 60 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854125 - «100 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 100 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854137 - «150 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 60 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854149 - «150 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 100 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854152 - «200 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 60 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854164 - «200 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 100 capsule in blister pvc/pvdc/al,
e' ora trasferita alla societa':
nuovo titolare A.I.C.: Dompe' Primary S.r.l. (SIS 4337), via
Santa Lucia n. 6 - 20122 Milano.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.