Estratto determina AAM/PPA n. 961 del 6 ottobre 2017
Autorizzazione della variazione: B.I.z)
Relativamente al medicinale: «KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA».
Titolare AIC: Pensa Pharma S.p.a. (codice fiscale 02652831203)
con sede legale e domicilio fiscale in via Rosellini Ippolito, 12
- 20124 Milano Italia.
Codice pratica: VN2/2017/86
E' autorizzata la seguente variazione:
Aggiornamento dell'ASMF relativo al principio attivo
ketoprofene sale di lisina del produttore gia' autorizzato Clarochem
Ireland Limited, Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 - Ireland (Versione
novembre 2016).
relativamente al medicinale «Ketoprofene Sale di Lisina Pensa», nella
forma e confezione:
AIC n. 039411018 - «80 mg adulti polvere per soluzione orale» 30
bustine.
Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.