Estratto provvedimento n. 573 del 2 ottobre 2017
Medicinale veterinario: VITAMINA K1 LABORATOIRE TVM.
Confezioni: Tutte.
A.I.C. n.: 104532.
Titolare A.I.C.: Laboratoire TVM - 57 rue des Bardines - 63370
Lempdes, Francia.
Oggetto del provvedimento:
Numero procedura europea: FR/V/0208/002/IA/007.
Variazione tipo IA A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per
un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Eliminazione del sito di confezionamento secondario, controllo
dei lotti e rilascio lotti:
Laboratoire TVM - 57 Rue des bardines - 63370 Lempdes -
France (FR).
Rimane autorizzato il sito (da indicare nel foglietto
illustrative al punto 1 e in etichetta esterna al punto 15):
Europhartech - Rue Henri Matisse - 63370 Lempdes - France (FR).
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.