AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Sanoxygen» (17A07223) 
(GU n.249 del 24-10-2017)

 
     Estratto determina AMM/PPA n. 997/2017 del 13 ottobre 2017 
 
                   Autorizzazione delle variazioni 
 
    B.I.a.1.b - Aggiunta del seguente produttore di principio  attivo
(ossigeno): Chemgas  S.r.l.,  via  E.  Fermi  n.  4,  72100  Brindisi
(Italia). 
  relativamente  alla  specialita'  medicinale  SANOXYGEN   ed   alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura nazionale. 
    Codice pratica: VN2/2017/95. 
    Titolare A.I.C.: La Sanitaria di Leucci Antonio  (codice  fiscale
LCCNTN42B26E815M). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza di efficacia della determinazione: 
      la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.