AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Levonorgestrel e Etinilestradiolo  Famy
Care Europe». (17A07340) 
(GU n.257 del 3-11-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 154/2017 - 3557 del 3 ottobre 2017
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Famy Care Europe
Ltd, l'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: LEVONORGESTREL E ETINILESTRADIOLO FAMY CARE EUROPE: 
      confezione: 040544013; 
      descrizione:   «100   microgrammi/20   microgrammi    compresse
rivestite» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 040544025; 
      descrizione:   «100   microgrammi/20   microgrammi    compresse
rivestite» 63 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 040544037; 
      descrizione:   «100   microgrammi/20   microgrammi    compresse
rivestite» 126 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 040544049; 
      descrizione:   «100   microgrammi/20   microgrammi    compresse
rivestite» 273 compresse in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.