AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Isotretinoina Stiefel». (17A07342) 
(GU n.257 del 3-11-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 156/2017 - 3574 del 5 ottobre 2017
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo  24  aprile  2006  n.  219,  su  rinuncia  della  Stiefel
Laboratories  (Ireland)  Ltd,  l'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: ISOTRETINOINA STIEFEL: 
      confezione: 034912016; 
      descrizione: crema 0,05% tubo da 30 g; 
      confezione: 034912028; 
      descrizione: «0,05% crema» tubo da 15 gr. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.