Estratto determina AMM/PPA n. 1031/2017 del 20 ottobre 2017
Autorizzazione delle variazioni: B.II.d.1.d) B.II.d.1.e)
Aggiornamento delle specifiche relative alle impurezze C, E, F, G, H
ed altre impurezze al rilascio e al termine del periodo di validita'
relative al medicinale ETAZIM relativamente, alla specialita'
medicinale «Etazim» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura nazionale.
Codice pratica: VN2/2015/505.
Titolare A.I.C.: S.F. GROUP S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.