AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Quetiapina Rosemont». (17A07560) 
(GU n.264 del 11-11-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 160/2017 -  2786  del  12  ottobre
2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24  aprile  2006  n.  219,  su  rinuncia  della  Rosemont
Pharmaceutical LTD, l'autorizzazione all'immissione in commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: QUETIAPINA ROSEMONT; 
      confezione: 044874016; 
      descrizione:«20 mg/ml sospensione orale» 1 flacone in  HDPE  da
150 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.