Estratto determina AAM/PPA n. 968 del 9 ottobre 2017
Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/525.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa'
Hameln Pharmaceuticals Gmbh (codice fiscale DE811165138) con sede
legale e domicilio fiscale in Langes Feld 13 - 31789 - Hameln
(Germania) (SIS 2198).
Medicinale: ATRACURIUM HAMELN.
Confezioni:
A.I.C. n. 035640010 - 5 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione
iniettabile per infusione;
A.I.C. n. 035640022 - 10 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione
iniettabile per infusione;
A.I.C. n. 035640034 - 5×10 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione
iniettabile per infusione;
A.I.C. n. 035640046 - 5 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione
iniettabile per infusione;
A.I.C. n. 035640059 - 10 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione
iniettabile per infusione;
A.I.C. n. 035640061 - 5×10 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione
iniettabile per A.I.C. n. infusione.
E' ora trasferita alla societa':
Nuovo titolare A.I.C.: Hameln Pharma Plus Gmbh (SIS 2838)
Langes Feld 13 - 31789 - Hameln Germania.
Codice fiscale: DE811165146.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.