Con la determinazione n. aRM - 169/2017 - 348 del 2 novembre 2017
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Takeda Italia
S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: RESPICUR.
Confezione: 027435078;
Descrizione: «400 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30
capsule;
Confezione: 027435080;
Descrizione: «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30
capsule;
Confezione: 027435155;
Descrizione: «300 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30
capsule.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.