Estratto determina AMM/PPA n. 1093/2017 del 14 novembre 2017
Aggiornamento dell'ASMF del produttore di principio attivo
(Sucralfato) gia' autorizzato BK Giulini GmbH (versione
07B-2/2014.09.19), con cambio nome in SRL Pharma GmbH relativamente
alla specialita' medicinale KETODOL ed alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura
nazionale.
Codice pratica: VN2/2016/310.
Titolare A.I.C.: Alfasigma S.p.A.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.