AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Toselim» (17A08488) 
(GU n.296 del 20-12-2017)

 
       Estratto determina AAM/PPA n. 1113 del 24 novembre 2017 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2191. 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale  fino  ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  I.G.
Farmaceutici di Irianni Giuseppe  (codice  fiscale  RNNGPP56A04D414M)
con sede legale e domicilio fiscale in  via  S.  Rocco,  6,  85033  -
Episcopia - Potenza (PZ). 
    Medicinale: TOSELIM. 
    Confezione A.I.C. n.: 
      039515010 - «60 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml; 
      039515022 - «30  mg/5  ml  sciroppo»  flacone  da  200  ml  con
misurino dosatore, 
    alla societa' Farmitalia Industria  Chimico  Farmaceutica  S.r.l.
(codice fiscale 03115090874) con sede legale e domicilio  fiscale  in
viale Alcide de Gasperi, 165/B, 95127 - Catania (CT). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.