Estratto determina AAM/PPA n. 1115 del 24 novembre 2017
Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2139.
Cambio nome: N1B/2017/1962.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Bracco S.p.a.
(codice fiscale 00825120157) con sede legale e domicilio fiscale in
via Egidio Folli, 50, 20134 - Milano (MI).
Medicinale: COLECALCIFEROLO BRACCO.
Confezione A.I.C. n. 044633016 - «20.000 ui/ml gocce orali,
soluzione» 1 flacone in vetro da 10 ml con contagocce,
alla societa' Dompe' Primary S.r.l. (codice fiscale 09696190967)
con sede legale e domicilio fiscale in via Santa Lucia 6, 20122 -
Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in
COLECALCIFEROLO DOMPE'.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.