Estratto del provvedimento n. 707 del 29 novembre 2017
Medicinale veterinario: GABBROCET 20% SOLUBILE, polvere per uso
orale, per suini.
Confezioni:
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 103914014;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 103914026.
Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni,
15 - 20864, Agrate Brianza (MB) Italia.
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB - A.2.b)
Modifica della denominazione (di fantasia) del medicinale per
prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale.
Si autorizza la modifica del nome di fantasia del medicinale da:
«Gabbrocet 20% Solubile», polvere per uso orale, per suini a:
PRACETAM SOLUBILE, 200 mg/g polvere per uso orale per suini.
Gli stampati (RCP e foglietto illustrativo/etichetta del
confezionamento interno ed esterno) dei nuovi lotti del medicinale
non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette
modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a
esaurimento scorte.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.