Estratto determina AAM/PPA n. 1135 del 28 novembre 2017
Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/101.
Cambio nome: codice pratica C1B/2017/971.
Numero procedura europea: FI/H/0880/001/IB/003/G.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa'
Pharos Pharmaceutical Oriented Services LTD con sede legale e
domicilio fiscale in Lesvou Str. End, Thesi Loggos, Industrial Zone,
- 14452 - Metamorfossi Attikis, Grecia (SIS 3159);
Medicinale: PENTOSSIVERINA PHAROS.
Confezione A.I.C. n. 043933011 - «2,13 mg/ml soluzione orale» 1
flacone in vetro da 95 ml.
E' ora trasferita alla societa':
nuovo titolare A.I.C.: Sanofi S.p.a. (SIS 8055), viale Luigi
Bodio 37/B 20158 - Milano.
Codice fiscale 00832400154.
Con variazione della denominazione del medicinale in
PENTOSSIVERINA SANOFI.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.