Estratto del provvedimento n. 740 del 21 dicembre 2017
Medicinale veterinario ATAXXA 200 mg/40 mg soluzione spot-on per
cani fino a 4 kg, ATAXXA 500mg/100 soluzione spot-on per cani da 4 kg
a 10 kg, ATAXXA 1250 mg/250 mg soluzione spot-on per cani da 10 kg a
25 kg, ATAXXA 2000 mg/400 mg soluzione spot-on per cani oltre 25 kg
Confezioni: Tutte - A.I.C. 104800
Titolare A.I.C.:
KRKA, d.d., Novo Mesto Šmarjška cesta 6 - 8501 Novo Mesto,
Slovenia
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IAin - C.II.6.a.: Modifiche del foglietto
illustrativo che non sono collegate al Riassunto delle
caratteristiche del prodotto.
Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto,
la seguente modifica:
Inserimento, nel foglietto illustrativo, al paragrafo 15, del
rappresentante locale, come di seguito descritto:
Rappresentante locale per l'Italia:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. - Italia
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati nella sezioni pertinenti
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.