Estratto determina FV n. aM 14/2018 del 29 gennaio 2018
In attuazione della decisione di esecuzione della Commissione
europea n. 7941 del 23 novembre 2017, e' sospesa con decorrenza dal
28 febbraio 2018, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale: MAGNEVIST.
Codice A.I.C.: 027074
Confezioni:
027074018 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone 20 ml
027074020 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone 5 ml
027074032 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone 10 ml
027074044 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone 15 ml
027074057 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 siringa preriempita 10 ml
027074069 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 siringa preriempita 15 ml
027074071 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 siringa preriempita 20 ml
027074083 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone 30 ml
027074095 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone 100 ml
027074119 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 siringa in plastica da 10 ml
027074121 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 siringa in plastica da 15 ml
027074133 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 siringa in plastica da 20 ml
Titolare A.I.C.: Bayer AG - Kaiser Wilhelm - Allee, 1, 51373 -
Leverkusen (Germania).
La sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del medicinale «Magnevist» comporta il divieto di vendita del
medicale per tutto il tempo della sua durata.