Estratto determina FV n. aM 15/2018 del 29 gennaio 2018
In attuazione della decisione di esecuzione della Commissione
europea n. 7941 del 23 novembre 2017, e' sospesa con decorrenza dal
28 febbraio 2018, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale MAGNOGRAF.
Codice A.I.C.: 038459.
Confezioni:
A.I.C. n. 038459018 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flaconcino da 20 ml;
A.I.C. n. 038459020 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flaconcino da 5 ml;
A.I.C. n. 038459032 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flaconcino da 10 ml;
A.I.C. n. 038459044 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flaconcino da 15 ml;
A.I.C. n. 038459057 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 siringa preriempita da 10 ml;
A.I.C. n. 038459069 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 siringa preriempita da 15 ml;
A.I.C. n. 038459071 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 siringa preriempita da 20 ml;
A.I.C. n. 038459083 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flaconcino da 30 ml;
A.I.C. n. 038459095 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone da 100 ml;
A.I.C. n. 038459107 - «469 mg/ml soluzione iniettabile in
siringhe preriempite» 1 siringa in plastica da 10 ml;
A.I.C. n. 038459119 - «469 mg/ml soluzione iniettabile in
siringhe preriempite» 1 siringa in plastica da 15 ml;
A.I.C. n. 038459121 - «469 mg/ml soluzione iniettabile in
siringhe preriempite» 1 siringa in plastica da 20 ml.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in 20156 - Milano, Viale Certosa, 130, codice fiscale 05849130157.
La sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del medicinale «Magnograf» comporta il divieto di vendita del
medicinale per tutto il tempo della sua durata.