Estratto provvedimento n. 91 del 9 febbraio 2018
Medicinale veterinario APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premiscela per
alimenti medicamentosi per suini.
Confezioni e n. AIC:
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103838013.
Titolare A.I.C.: Andres Pintaluba S.A., Pol. Ind. Agro-Reus,
C/Prudenci Bertrana n. 5, 43206-Reus (Tarragona) - Spagna.
Oggetto del provvedimento:
procedura europea: ES/V/0113/001/IB/010.
Si autorizza, in accordo con il QRD template la modifica della
sezione 6.2 del SPC e relativa sezione 12 del foglietto illustrativo
come di seguito:
6.2 Incompatibilita' principali
In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale
veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali
veterinari».
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati nelle sezioni pertinenti.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.