Estratto determina CIP IP n. 136 del 23 febbraio 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM
INSTANT Lingual tablet 2mg/tab BT X 6 (blister 1×6) dalla Grecia con
numero di autorizzazione 13631/24-02-2015, con le specificazioni di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data
di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede legale in Via Lambretta, 2
- 20090 Segrate (MI).
Confezione: IMODIUM «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse.
Codice A.I.C. n. 043880020 (in base 10) 19V3LN (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse orosolubili.
Ogni compressa orosolubile contiene:
principio attivo: loperamide cloridrato 2mg;
eccipienti: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio
bicarbonato.
Indicazioni terapeutiche:
Imodium e' indicato per il trattamento sintomatico delle
diarree acute.
Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma
Italy S.p.A., Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); De
Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); CIT
S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: IMODIUM «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse.
Codice A.I.C. n. 043880020; Classe di rimborsabilita': C bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: IMODIUM «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse.
Codice A.I.C. n. 043880020; OTC: medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.