AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio  di  taluni
medicinali per uso umano (18A01962) 
(GU n.70 del 24-3-2018)

 
 
       Estratto determina AAM/PPA n. 228/2018 del 6 marzo 2018 
 
    Le autorizzazioni all'immissione  in  commercio  dei  medicinali,
riportate nell'elenco allegato, sono decadute per mancato rinnovo. 
    Le confezioni gia' prodotte non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico a decorrere dal 180° giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. Pertanto, entro la  scadenza  del  termine
sopra indicato, tali confezioni andranno ritirate dal commercio. 
    La presente determinazione viene pubblicata  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 
      
 Medicinali la cui  autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
                 decaduta a seguito mancato rinnovo 
 
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|      AIC     | MEDICINALE   |   CONFEZIONE   |     DITTA      |   |
+==============+==============+================+================+===+
|              |              | «4 mg compresse|Fulton          |   |
|              |              |masticabili» 28 |medicinali      |   |
|   041437017  |    FULMONT   |compresse       |S.p.a.          |   |
+--------------+--------------+----------------+----------------+---+
|              |              | «5 mg compresse|Fulton          |   |
|              |              |masticabili» 28 |medicinali      |   |
|   025624077  |    FULMONT   |compresse       |S.p.a.          |   |
+--------------+--------------+----------------+----------------+---+
|              |              | «10 mg         |                |   |
|              |              |compresse       |                |   |
|              |              |rivestite con   |Fulton          |   |
|              |              |film» 28        |medicinali      |   |
|   041437031  |    FULMONT   |compresse       |S.p.a.          |   |
+--------------+--------------+----------------+----------------+---+
|              |              |                |Boehringer      |   |
|              |              | «1 astuccio con|Ingelheim       |   |
|              |              |dispositivo     |International   |   |
|   035668033  |    SPIRIVA   |handihaler»     |GmbH            |   |
+--------------+--------------+----------------+----------------+---+
|              |              | «200 g/l       |                |   |
|              |              |soluzione per   |                |   |
|              |              |infusione» 1    |                |   |
|   042029013  |     KALBI    |flacone da 50 ml|Kedrion S.p.a.  |   |
+--------------+--------------+----------------+----------------+---+
|              |              |« 250 g/l       |                |   |
|              |              |soluzione per   |                |   |
|              |              |infusione» 1    |                |   |
|              |              |flacone da 50 ml|                |   |
|              |              |+ set           |                |   |
|  0420290125  |     KALBI    |infusionale     |Kedrion S.p.a.  |   |
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