Estratto provvedimento n. 156 del 28 febbraio 2018
Medicinale veterinario: FIPROTEC.
50 mg, spot-on gatti - A.I.C. n. 104600;
67 mg, spot-on per cane piccolo - A.I.C. n. 104624;
134 mg, spot-on per cane medio - A.I.C. n. 104624;
268 mg, spot-on per cane grande - A.I.C. n. 104624;
402 mg, spot-on per cane molto grande - A.I.C. n. 104624.
Confezioni e n. AIC:
Tutte - A.I.C. n. 104600, A.I.C. n. 104624.
Titolare A.I.C.: Beaphar B.V. - Drostenkamp 3, 8101 BX, Raalte -
The Netherlands
Oggetto del provvedimento:
Numero Procedura europea: UK/V/0490/IB/005/G.
Si autorizzano per i medicinali veterinari indicati in oggetto le
seguenti modifiche:
modifica del confezionamento, aggiunta di un foglio di
alluminio alla copertura in polietilene/polipropilene della pipetta;
confezionamento in busta di alluminio/polietilene/polipropilene
per le pipette in polietilene/polipropilene,
aggiunta di una confezione da 4 pipette per ogni dosaggio. Nuove
confezioni autorizzate:
Fiprotec 50 mg, spot-on gatti: 4 pipette da 0,5 ml - A.I.C. n.
104600109;
Fiprotec 67 mg, spot-on per cane piccolo: 4 pipette da 0,67 ml -
A.I.C. n. 104624251;
Fiprotec 134 mg, spot-on per cane medio: 4 pipette da 1,34 ml -
A.I.C. n. 104624263;
Fiprotec 268 mg, spot-on per cane grande: 4 pipette da 2,68 ml -
A.I.C. n. 104624275;
Fiprotec 402 mg, spot-on per cane molto grande: 4 pipette da 4,02
ml - A.I.C. n. 104624287,
aggiunta di un foglietto illustrativo per i confezionamenti in busta
di alluminio/ polipropilene / polietilene.
Le variazioni sopra indicate comportano la modifica delle sezioni
6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio
illustrativo per i confezionamenti in busta di alluminio/
polietilene/polipropilene e confezionamento esterno.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.