Con la determinazione n. aRM - 29/2018 - 4337 del 6 marzo 2018 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Dompe' Primary
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: MESALAZINA DOMPE'.
Confezioni:
A.I.C. n. 034218014 - «400 mg compresse gastroresistenti» 60
compresse gastroresistenti;
A.I.C. n.034218026 - «800 mg compresse gastroresistenti» 60
compresse gastroresistenti;
A.I.C. n. 034218038 - «1,5 g polvere per sospensione rettale»
20 buste + 20 cannule + 1 flacone con imbuto;
A.I.C. n.034218040 - «500 mg/5g gel rettale» 20 tubi;
A.I.C. n.034218053 - «4 g schiuma rettale» 7 contenitori sotto
pressione + 7 cannule;
A.I.C. n. 034218065 - «2 g schiuma rettale» 7 contenitori sotto
pressione + 7 cannule;
A.I.C. n. 034218091 - «2 g/50 ml sospensione rettale» 7
contenitori monodose 50 ml;
A.I.C. n. 034218103 - «4 g/100 ml sospensione rettale» 7
contenitori monodose 50 ml;
A.I.C. n. 034218115 - «500 mg supposte» 20 supposte.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.