Estratto del decreto n. 32
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
veterinario SYNULOX tabletki palatable 250 mg - 10 palatable dalla
Polonia con numero di autorizzazione 0627/98, dalla Polonia, che deve
essere messo in commercio con la denominazione e con le
specificazioni di seguito indicate, e a condizione che siano valide
ed efficaci alla data di entrata in vigore del presente decreto:
importatore: societa' Societa' Farma 1000 S.r.l., via Camperio
Manfredo n. 9, 20123 Milano;
confezione da commercializzare: «Synulox» palatable tablets 250
mg - 10 compresse;
codice autorizzazione importazione parallela: 105225015;
forma farmaceutica: compresse rotonde bianche con una linea di
frattura nel mezzo, per somministrazione orale;
ogni compressa da 250 mg contiene:
Parte di provvedimento in formato grafico
Forma farmaceutica: compresse.
Compresse appetibili, di colore rosa, di forma circolare,
divisibili, con una linea di frattura su una faccia e la scritta
Synulox impressa sull'altra.
Informazioni cliniche:
specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni:
specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di
destinazione:
indicazioni terapeutiche: in vitro, «Synulox» e' efficace
contro un'ampia gamma di batteri clinicamente importanti, fra cui:
Gram positivi:
stafilococchi (compresi i ceppi produttori di
beta-lattamasi), streptococchi, peptostreptococcus spp.,
corinebatteri e clostridi.
Gram negativi:
escherichia coli (compresi i ceppi produttori di
beta-lattamasi), salmonella (compresi i ceppi produttori di
beta-lattamasi), bordetella bronchiseptica, pasteurellae, proteus
spp., bacteroides spp. (compresi i ceppi produttori di
beta-lattamasi), campylobacter, fusobacterium necrophorum e
klebsiellae.
Clinicamente, «Synulox» e' indicato per il trattamento di
un'ampia varieta' di condizioni patologiche dei cani e dei gatti, tra
cui:
infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e
profonde);
infezioni dell'apparato urinario;
infezioni respiratorie (a carico delle vie respiratorie
superficiali e profonde);
infezioni a carico dell'apparato intestinale.
Prima di iniziare il trattamento e' consigliabile condurre un
appropriato test di sensibilita'. Il trattamento non potrebbe
procedere fino a quando non viene provata l'effettiva sensibilita'
alla associazione.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento
secondario presso l'officina di produzione PB Beltracchini s.r.l.,
viale S. Erasmo n. 6 - 20027 Rescaldina (MI).
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione da commercializzare «Synulox» palatable tablets 250
mg - 10 compresse; codice autorizzazione importazione parallela:
105225015.
Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.