Estratto decreto n. 27 del 19 febbraio 2018
Procedura decentrata n. NL/V/0213/001//DC.
Medicinale veterinario T.S.-sol 20/100 mg/ml, soluzione per uso
nell'acqua da bere per suini e polli.
Titolare A.I.C.: la societa' Dopharma Research B.V., Zalmweg 24,
4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dopharma
B.V., Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
bottiglia da 1 l - A.I.C. n. 105051015;
bottiglia da 5 l - A.I.C. n. 105051027.
Composizione: 1 ml contiene:
principi attivi:
trimetoprim 20 mg;
sulfametossazolo 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini (da ingrasso) e polli (broiler).
Indicazioni terapeutiche:
suini da ingrasso:
trattamento e metafilassi di:
diarrea post-svezzamento causata da ceppi di Escherichia
coli beta-emolitici k88-positivi, k99-positivi o 987P sensibili a
trimetoprim-sulfametossazolo;
infezioni batteriche secondarie causate da Pasteurella
multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus spp. e
Haemophilus parasuis sensibili a trimetoprim-sulfametossazolo.
polli (broiler):
trattamento e metafilassi di:
colibacillosi causata da Escherichia coli sensibile a
trimetoprim-sulfametossazolo;
coriza causata da Avibacterium paragallinarum sensibile a
trimetoprim-sulfametossazolo.
Prima di utilizzare il prodotto, si deve accertare la presenza
della malattia nel gruppo/nello stormo.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi;
periodo di validita' dopo diluizione in acqua di bevanda: 24
ore.
Tempi di attesa:
suini: carne e visceri: 8 giorni;
polli: carne e visceri: 5 giorni;
uso non consentito nelle galline ovaiole che producono uova per
consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.