Estratto provvedimento n. 168 del 6 marzo 2018
Medicinale veterinario: RHEMOX PREMIX 100 mg/g premiscela per
alimenti medicamentosi per suini.
Confezioni:
sacco da 3 Kg - A.I.C. n. 104052016.
sacco da 24 Kg - A.I.C. n. 104052028.
Titolare dell'A.I.C.: Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda, 19,
E-08950 Esplugues de Llobregat, (Barcelona) Spagna.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
ES/V/0129/001/IB/007.
Si autorizza, in accordo con il QRD template, la modifica del
punto 6.2 del SPC.
Il relativo punto 12 del foglietto illustrativo gia' riportava la
suddetta frase perche' inserita come richiesta nazionale durante la
procedura di autorizzazione.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati come segue:
SPC
6.2" - Incompatibilita' Maggiori
«In assenza di studi di compatibilita' questo medicinale
veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali
veterinari».
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.