AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica dell'estratto della  determina  V&A  n.  2165/2014  del  14
ottobre  2014,   concernente   l'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale per uso umano «Flurent». (18A02347) 
(GU n.82 del 9-4-2018)

 
       Estratto determina AAM/AIC n. 27/2018 del 19 marzo 2018 
 
    La determina V&A  n.  2165/2014  del  14  ottobre  2014,  il  cui
estratto  e'  stato  pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Serie
generale  -  n.  256  del  4   novembre   2014,   di   autorizzazione
all'immissione in commercio del  medicinale  FLURENT  nelle  forma  e
confezioni A.I.C. n. 041513033 «8,75  mg  pastiglia  gusto  limone  e
miele» 16  pastiglie  in  blister  pvc/pvdc  alluminio  -  A.I.C.  n.
041513045 «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele»  24  pastiglie  in
blister pvc/pvdc alluminio, e' rettificata parzialmente per la  parte
che  definisce  il  regime  di   rimborsabilita'   delle   confezioni
sopracitate: 
    da: 
      classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn) 
    a: 
      classe di rimborsabilita': «C-bis». 
    Titolare A.I.C.: Pharmeg S.r.l. (codice fiscale n.  01572000766),
con sede legale e domicilio fiscale in via  dei  Giardini  34,  85033
Episcopia, Potenza, Italia. 
    Disposizioni  finali:  la  determinazione  e'   pubblicata,   per
estratto,  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  italiana  e
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.