Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Linde Medicale». (18A02781)(GU n.92 del 20-4-2018)
Estratto determina AAM/PPA n. 280/2018 del 21 marzo 2018 Si autorizzano le seguenti variazioni: Tipo IAIN , B.II.e.5a)1 - Si autorizza l'immissione in commercio del medicinale OSSIGENO LINDE MEDICALE, anche nelle forme e confezioni di seguito indicate: A.I.C. n 039133552 - «Gas Medicinale Criogenico» Contenitore Criogenico Mobile da 25 litri; A.I.C. n 039133564 - «Gas Medicinale Criogenico» Contenitore Criogenico Mobile da 28 litri; A.I.C. n 039133576 - «Gas Medicinale Criogenico» Contenitore Criogenico Mobile da 220 litri; A.I.C. n 039133588 - «Gas Medicinale Criogenico» Contenitore Criogenico Mobile da 400 litri. Tipo IB, B.II.e.1b)1 - Per le nuove confezioni, si aggiornano i sistemi di chiusura dei criocontenitori mobili, con l'inserimento di una descrizione piu' dettagliata delle valvole. Forma farmaceutica: Gas medicinale criogenico. Composizione: Ossigeno. Titolare AIC: Linde medicale S.r.l. (codice fiscale 04411460639) Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn) Classificazione ai fini della fornitura Per le confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: farmaci soggetti a prescrizione medica ripetibile (RR). Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.