Estratto provvedimento n. 277 del 13 aprile 2018
Medicinale veterinario SPIRAMICINA 20% - A.I.C. n. 103409.
Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.a. con sede in via Don Eugenio
Servadei n. 16, 47122 Forli', Cesena (FC).
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IB unforeseen, B.II.a.3.z: Modifica della
composizione degli eccipienti nel prodotto finito
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica relativa alla quantita' di un eccipiente nella
formulazione del prodotto, cosi' come indicato nella tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.