Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diazepam Aurobindo Italia». (18A03172)(GU n.109 del 12-5-2018)
Con la determinazione n. aRM - 44/2018 - 3199 del 22 marzo 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DIAZEPAM AUROBINDO ITALIA. Confezione: A.I.C. n. 036136012. Descrizione: «5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.