Estratto decreto n. 48 dell'11 aprile 2018
Procedura decentrata n. NL/V/0203/001/DC.
Medicinale veterinario GalluDoxx 500 mg/g polvere per uso in
acqua da bere/latte ricostituito per vitelli, polli e tacchini.
Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80 2600 Anversa
(Belgio).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet
JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera (Bulgaria).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104987019;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104987021.
Composizione: ogni grammo contiene:
principio attivo: Doxiciclina iclato 500 mg (equivalenti a 433
mg di doxiciclina);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
bovini (vitelli pre-ruminanti);
polli (da carne, riproduttori, pollastre da rimonta) e
tacchini.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle malattie infettive,
di seguito specificate, dell'apparato respiratorio e digerente,
provocate da microorganismi sensibili alla doxiciclina.
Bovini (vitelli pre-ruminanti) - per il trattamento di:
polmonite e febbre da trasporto provocate da infezioni
Pasteurella spp. e Mannheimia haemolytica.
Polli (da carne, riproduttori, pollastre da rimonta) e tacchini -
per il trattamento di:
ornitosi causate da Chlamydophila psittaci nei tacchini;
colibacillosi causate da E. coli nei polli e tacchini;
malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma
gallisepticum nei polli e tacchini.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 18 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi;
periodo di validita' dopo dissoluzione nell'acqua da bere: 24
ore;
periodo di validita' dopo dissoluzione nel latte ricostituito:
usare immediatamente. Non conservare.
Tempi di attesa:
vitelli: carne e visceri 28 giorni;
tacchini: carne e visceri 28 giorni;
polli: carne e visceri 14 giorni.
Uso non autorizzato in galline ovaiole che producono uova per il
consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.