AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Faralzin». (18A03565) 
(GU n.120 del 25-5-2018)

 
 
 
        Estratto determina AAM/PPA n. 386 del 23 aprile 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/10. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'  NTC  S.r.l.,
con sede legale in via Luigi  Razza,  3,  20124  Milano,  con  codice
fiscale 03503980967 
    Medicinale: FARALZIN. 
    Confezione A.I.C. n. 038422010 -  «10  mg  compresse  a  rilascio
prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL. 
    Alla societa':  Farma  Group  S.r.l.,  con  sede  legale  in  via
Strampelli, 18, 63074 San Benedetto del Tronto, Ascoli  Piceno  (AP),
con codice fiscale 02063950444 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.