Estratto determina AAM/PPA n. 461 del 16 maggio 2018
N. procedura: DE/H/001-002/II/002
Autorizzazione della variazione : B.I.a.1.b)
Aggiunta di un secondo ASMF (processo di liofilizzazione) per la
sostanza attiva Caspofungin Acetato versione 02/2017.08.07 del
produttore della sostanza attiva BrightGene Pharmaceutical Co., Ltd.,
Cina
relativamente al medicinale «CASPOFUNGIN SANDOZ GMBH», nella
forma e confezioni:
044348011 - «50 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro
044348023 - «70 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro
Titolare AIC: Sandoz GMBH, con sede legale e domicilio fiscale in
Kundl, Biochemiestrasse 10, CAP 6250, Austria (AT)
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.