Decreto n. 64 del 22 maggio 2018
Procedura decentrata n. FR/V/0137/001/DC.
Medicinale veterinario AMMINOFARMA BS 140 mg/ml soluzione per uso
in acqua di bevanda, latte o latte ricostituito per bovini
pre-ruminanti e suini.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni n. 15
- 20864 Agrate Brianza (MB).
Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva Sante' Animale Z.I.
Tres le Bois - Loudeac 22600 (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 1 bottiglia in plastica da 125 ml - A.I.C.
n. 105112015;
scatola contenente 1 bottiglia in plastica da 250 ml - A.I.C.
n. 105112039;
scatola contenente 1 bottiglia in plastica da 500 ml - A.I.C.
n. 105112054;
scatola contenente 1 bottiglia in plastica da 1 l - A.I.C. n.
105112078;
bottiglia in plastica da 125 ml - A.I.C. n. 105112027;
bottiglia in plastica da 250 ml - A.I.C. n. 105112041;
bottiglia in plastica da 500 ml - A.I.C. n. 105112066;
bottiglia in plastica da 1000 ml - A.I.C. n. 105112080.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: paromomicina (come solfato) 140 mg -
(equivalente a 140.000 UI di attivita' di paromomicina) -
(equivalente a circa 200 mg di paromomicina solfato);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (bovini pre-ruminanti), suini.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni
gastro-intestinali causate da Escherichia coli sensibili alla
paromomicina.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita in bottiglia da 125 ml: un anno;
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita in bottiglia da 250 ml: diciotto mesi;
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita in bottiglie da 500 ml: due anni;
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita in bottiglie da 1000 ml: trenta mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: sei mesi;
periodo di validita' dopo ricostituzione in acqua di bevanda:
ventiquattro ore;
periodo di validita' dopo ricostituzione nel latte o latte
ricostituito: sei ore.
Tempi di attesa:
bovini:
carne e visceri: venti giorni;
suini:
carne e visceri: tre giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.