Estratto determina PPA n. 487/2018 del 21 maggio 2018
B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva manidipina
cloridrato (versione marzo 2018) del titolare gia' autorizzato
Lusochimica S.p.A., via Giotto n. 9 - 23871 Lomagna (Lodi),
relativamente alla specialita' medicinale ERREMAN ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura europea decentrata.
Procedura: IT/H/0378/001-002/II/013.
Titolare A.I.C.: S.F. Group S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina
e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione,
per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e
sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale.