AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Manidipina DOC Generici». (18A04307) 
(GU n.142 del 21-6-2018)

 
 
        Estratto determina PPA n. 488/2018 del 21 maggio 2018 
 
    Autorizzazione delle variazioni: B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF
della sostanza attiva Manidipina cloridrato (versione marzo 2018) del
titolare gia' autorizzato Lusochimica S.p.A. via Giotto n. 9 -  23871
-  Lomagna  (Lodi),   relativamente   alla   specialita'   medicinale
MANIDIPINA DOC GENERICI ed alle confezioni autorizzate all'immissione
in commercio in Italia. 
    Procedura: IT/H/0380/001-002/II/011. 
    Titolare AIC: Doc Generici S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e'
efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.