Estratto determina IP n. 172 del 28 febbraio 2018
Al medicinale ELLAONE - 30 mg - tablet 1 tablet autorizzato
EMA/PD/2017/31808/N del 30 agosto 2017 e identificato con
EU/1/09/522/001, sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali.
Importatore: Farmed S.r.l. con sede legale in via Cavallerizza a
Chiaia n. 8 - 80121 Napoli.
Confezione: Ellaone «30 mg - compressa - uso orale - blister
(PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa.
Codice AIC : 045752019 (in base 10) 1CN7QM (in base 32).
Forma farmaceutica compressa.
Ogni compressa contiene 30 mg di ulipristal acetato.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Ellaone «30 mg - compressa - uso orale - blister
(PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa.
Codice AIC : 045752019.
Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione Ellaone «30 mg - compressa - uso orale - blister
(PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa.
Codice AIC: 045752019.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.