MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml», soluzione  iniettabile
per bovini. (18A04398) 
(GU n.147 del 27-6-2018)

 
                  Decreto n. 69 del 31 maggio 2018 
 
    Procedura decentrata n. DE/V/0172/001/DC. 
    Medicinale veterinario VIGOPHOS 100 mg/ml + 0,05 mg/ml  soluzione
iniettabile per bovini. 
    Titolare A.I.C.: la societa' Livisto Int'l, S.L. Av.  Universitat
Autonoma 29, 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), Spain. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: gli stabilimenti: 
      aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germania; 
      Industrial  Veterinaria,  S.A.  Esmeralda  19,   Esplugues   de
Llobregat, 08950 Barcelona, Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105123018; 
      6 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 105123020; 
      12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 105123032. 
    Composizione: 1 ml contiene: 
      principi attivi: butafosfano 100,00  mg,  cianocobalamina  0,05
mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento di supporto  della  chetosi
secondaria (ad es. nella dislocazione dell'abomaso). 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: due anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: ventotto giorni. 
    Tempi di attesa: bovini: 
      carne e visceri: zero giorni; 
      latte: zero ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione  di   ricetta   medico-veterinaria   in   copia   unica
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.