Estratto determina AAM/PPA n. 590 del 15 giugno 2018
Autorizzazione delle variazioni:
Variazioni di tipo II: B.I.z) Altre variazioni relativamente al
medicinale PARACALCITOLO TEVA;
Numero di procedura: n. HU/H/0316/001/II/015.
Sono autorizzate le seguenti variazioni:
aggiornamento nuova versione ASMF per la sostanza attiva
Paracalcitolo da parte di un fornitore gia' approvato.
Cambio indirizzo del Titolare dell'ASMF:
aggiornamento dell'indirizzo del titolare dell'ASMF.
relativamente al medicinale «Paracalcitolo Teva»,
ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Teva Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, piazzale Luigi Cadorna n. 4, cap. 20123, Italia,
codice fiscale n. 11654150157.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.