Estratto decreto n. 72 del 7 giugno 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
veterinario «Panacur» tabletki 250 mg dla psow («Panacur» compresse
250 mg per uso orale per cani e gatti confezione contenente 20
compresse, in due blister da 10 compresse ciascuno), dalla Polonia
con numero di autorizzazione 804/99, con le specificazioni di seguito
indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore del presente decreto.
Importatore: societa' Four Pharma Cro s.r.l. - via Monti n. 12 -
00034 Colleferro (RM).
Confezione da commercializzare: PANACUR compresse 250 mg per uso
orale per cani e gatti, 1 blister da 10 compresse.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105252011.
Forma farmaceutica: compresse.
Principi attivi: una compressa del peso di 780 mg contiene:
principio attivo: fenbendazolo 250 mg.
Elenco degli eccipienti: eccipienti q.b. a 780 mg:
lattosio monoidrato; amido di mais; silice colloidale anidra;
idrossietilcellulosa; sodio amilopectilglicolato (grado di
sostituzione da 0,2 a 0,4); magnesio stearato.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di
destinazione.
Il fenbendazolo e' indicato nei cani per la terapia delle
infestazioni da:
ascaridi (Toxocara canis, Toxascaris leonina), stadi maturi;
ancilostomi (Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala),
stadi maturi;
tricocefali (Trichuris vulpis), stadi maturi;
cestodi (Taenia pisiformis), stadi maturi;
giardia;
Nei gatti per le seguenti infestazioni:
ascaridi (Toxocara mystax), stadi maturi;
ancilostomi (Ancylostoma tubaeforme), stadi immaturi e maturi;
cestodi (Taenia hydatigena), stadi maturi.
Si consiglia di ripetere il trattamento nei confronti di ascaridi
e cestodi tenendo in considerazione il ciclo di sviluppo del
parassita da larva a stadio maturo.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina
di produzione Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. - via Morolense n.
1/B - 03012 Anagni (FR).
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione da commercializzare: «Panacur» compresse 250 mg per
uso orale per cani e gatti, 1 blister da 10 compresse.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105252011.
Modalita' di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo
di ricetta medico-veterinaria.