Estratto decreto n. 73 del 7 giugno 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
veterinario «Milbemax» tabletki powlekane dla kotow (compresse
rivestite per gatti), dalla Polonia con numero di autorizzazione
1638/06, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che
siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del
presente decreto.
Importatore: societa' Four Pharma Cro s.r.l. - via Monti n. 12 -
00034 Colleferro (RM).
Confezione da commercializzare: MILBEMAX compresse rivestite per
gatti, 2 compresse.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105251019.
Forma farmaceutica: compressa rivestita.
Principi attivi: ogni compressa contiene:
principi attivi: milbemicina ossima 16 mg; praziquantel 40 mg;
eccipienti: cellulosa, microcristallina; croscaramellosio
sodico; povidone; lattosio monoidrato; silice colloidale anidra;
magnesio stearato;
rivestimento: ipromellosio; macrogol; talco; ferro ossido
rosso; aroma artificiale alla carne di bovino.
Specie di destinazione: gatto.
Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di
destinazione.
Nel gatto: trattamento di infestazioni miste sostenute da forme
mature ed immature di cestodi e nematodi delle seguenti specie:
cestodi:
Dipylidium caninum;
Taenia spp.;
Echinococcus multilocularis;
nematodi:
Ancylostoma tubaeforme;
Toxocara cati.
Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis)
quando e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina
di produzione Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A.:
sito di: via Morolense n. 1/B - 03012 Anagni (FR);
sito di: via delle Industrie snc - Livraga (LO).
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione da commercializzare: «Milbemax» compresse rivestite
per gatti, 2 compresse.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105251019.
Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.